FDA注册产品是什么

TOYOSILICONE Hose系列(胶管及扣压品、接头一体成型品)已于2012年1月完成药物主文件(DMF)TypeII的注册。
TOYOFUSSO Hose系列(胶管及扣压品)已于2018年5月完成药物主文件(DMF)TypeII的注册。
注册编号为No.25486。
※但并不保证所有情况下的安全。
※根据使用用途的不同，用户可能需要事先判断安全性。（参照注意事项）

FDA官方网站的DMF文件注册企业名单见此处>>>
（左侧编号为“25486”的一行列出了TOYOSILICONE Hose系列、TOYOFUSSO Hose系列。）

FDA注册产品

TOYOSILICONE Hose及接头扣压品、胶管端面处理TOYOSEAL
HYBRID TOYOSILICONE Hose及接头扣压品
TOYOSILICONE-S Hose及接头扣压品
TOYOSILICONE-S2及接头扣压品
TOYOSILICONE-P Hose及接头扣压品
TOYOSILICONE FERRULE Hose（接头一体成型品）
TOYOFUSSO Hose及接头扣压品
TOYOFUSSO-E Hose及接头扣压品
TOYOFUSSO-S Hose及接头扣压品
TOYOFUSSO SOFT Hose及接头扣压品

作为FDA登记号产品的登记号证明，胶管及接头紧固产品中均有以下标识。

※DMF注册号标记从2012年4月开始使用，之前没有注册号标记的产品视同为注册产品。

FDA是什么……

• ・FDA指美国食品医药品局，相当于日本的厚生劳动省，是HHS(Department of Health and Human Services: 卫生与公众服务部)的下属机构。Food and Drug Administration的缩写。
• ・FDA主要负责对食品、药品的安全性和有效性进行审查，通过发放市售许可、流通前和流通后的监管，保证美国公民的安全。

FDA的审查标准非常严格，甚至被誉为安全性和可靠性的象征。

使用注意事项

TOYOSILICONE Hose系列（胶管及扣压品、接头一体成型品）、TOYOFUSSO Hose系列（胶管及扣压品）是为一般工业用途所开发、制造的产品。

对于需要考虑安全性的用途，请用户事先进行确认。
请不要将其用于体内埋植、体内注入或部分会残留在体内的用途。
不保证与该用途相关的适应性及安全性。